Вернуться к статье

ИССЛЕДОВАНИЯ ПО ПОДБОРУ ПОКАЗАТЕЛЕЙ И НОРМ КАЧЕСТВА КОМБИНИРОВАННОГО ГИПОГЛИКЕМИЧЕСКОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Таблица 1 - Спецификация проекта фармакопейной статьи комбинированного лекарственного средства «Таулип»

Показатель

Метод

Норма

Описание

Визуальный

Кристаллический порошок от светло-жёлтого до жёлтого цвета со слабым характерным запахом.

Растворимость

ГФ XV

Растворим в воде и 0,1 М растворе хлористоводородной кислоты

Подлинность

Таурин

Качественная реакция с гидроксидом бария

Появляется малиновое окрашивание

Качественная реакция с хлоридом бария

Выпадает белый осадок

Липоевая кислота

Качественная реакция с хлоридом железа(III)

Появляется синее окрашивание

Количественное определение:

Таурин

Алкалиметрическое титрование

Не менее 86,2%

Липоевая кислота

Фотометрический метод

Не менее 12,5%